为助力京津冀地区医疗器械生产企业精准掌握环氧乙烷灭菌技术,提升企业无菌产品质量管控水平,切实保障产品的安全性与有效性,现拟定于2024年11月14日-15日举办《医疗器械环氧乙烷灭菌工艺开发确认及实施》专题培训班。
1、培训时间
2024年11月14-15日(13日下午报道)
2、培训方式
线下培训
3、培训地点
北京日禾行政酒店(生物医药基地地铁站店)
4、详细地址
北京市大兴区永旺路1号院11号楼1-5层(金科天宸荟商业街内)
5、主办单位
华安恒益(北京)医疗科技有限公司
河北省荣丰消毒设备有限公司
北京丰台永定消毒设备厂
6、特邀讲师
曾强:曾任TUV SUD北方区无源部经理14年,作为质量管理体系主任审核员和欧盟授权MDR产品审核员管理北方区各类CE中请企业的认证项目,涵盖所有各种|类,IIa类,IIb类和Ⅲ类器械。现为北京思合医疗技术服务事务所负责人。对高风险医疗器械的国际合规需求和特点非常了解。多年来,一直从事产品符合性评估和辅导,包括多种灭菌验证,风险分析,CE技术文档审评等关键性工作。
张立文:全国消毒技委会(TC200)专家委员,曾参与起草YY-0503环氧乙烷灭菌器标准、环氧乙烷灭菌参数放行等诸多行业标准,环氧乙烷灭菌行业拥有近20年行业经验,现任河北省荣丰消毒设备有限公司技术副总,北京丰台永定消毒设备厂技术总监。
7、培训安排
8、培训费用
培训费用:999元/人(含师资费+两顿午餐+一顿晚餐+教材费+证书)
收款账户:华安恒益(北京)医疗科技有限公司
开户银行:北京农商银行卢沟桥支行战校分理处
银行账号:2000000351838
转账备注:培训费用
发票索取:付款后请将开票信息发至张老师13810830565
9、培训报名
10、培训联系人
13810830565 张老师
18701385416 王老师
13810832759 赵老师